Лицензия на стоматологическую деятельность

Что такое стоматологическая лицензия, кто и как ее выдает?

Прежде чем получить стоматологическую лицензию, нужно выбрать организационно-правовую форму вашего предприятия. Это может быть как юридическое лицо, так и физическое лицо-предприниматель:

• Юридическое лицо может осуществлять свою деятельность через больницы, клиники и т.д. В штате должна быть должность главного врача — руководителя медицинского учреждения, имеющего диплом по специальности «Организация и управление здравоохранением».
• Физическое лицо-предприниматель должно иметь медицинское образование. В противном случае требуется укомплектовать штат медицинскими и немедицинскими работниками в соответствии с заявленными специальностями.

Какие есть требования к частному стоматологическому кабинету (клинике)

После регистрации субъекта хозяйствования (предприятия) необходимо позаботиться о помещении, где вы, собственно, планируете проводить медицинскую практику и предоставлять медицинские услуги. Помещение, где планируется ведение деятельности, должно отвечать санитарным нормам, что подтверждается актом санитарно-эпидемиологического обследования объекта Госпродпотребслужбой (актом СЭС).

Надо учитывать, что помещение стоматологического кабинета должно соответствовать нормам, указанным в ГСН (Государственных строительных нормах) В.2.2-10-2001 «Здания и сооружения. Учреждения здравоохранения» и ГСН В.2.2-15:2019 «Жилые дома. Основные положения».

Так, помещение лаборатории не может располагаться в жилом помещении, должно иметь отдельный выход и запасной выход. Площадь одного стоматологического кабинета должна быть не менее 14 м² из расчета на одну стоматологическую установку (кресло).

В случае работы нескольких стоматологов в одном помещении нужно обеспечить плюс одну стоматологическую установку (кресло) и от 10 м² дополнительно на каждого последующего стоматолога.

Учитывайте, что если в помещении стоматологии находится рентген-кабинет, то на него накладываются дополнительные ограничения. В таких стоматологических кабинетах должны делать не более 100 снимков в неделю при проведении прицельных рентгеновских исследований и не более 50 — при использовании ортопантомографа. Это позволит избежать превышения годовой дозы облучения медицинского персонала. Рабочее место оператора должно быть площадью не менее 4 м² и оборудовано защитной кабиной или ширмой.

Требования к работе оборудования касаются безопасности не только медицинского персонала, но и граждан, проживающих в домах, где есть стоматологические кабинеты и клиники. Если стоматологический кабинет расположен в старом жилом доме, необходимо учитывать материалы и толщину межэтажного перекрытия. При необходимости нужно делать специальную защиту потолка для обеспечения надежной противорадиационной защиты.

Что еще кроме помещения и оборудования нужно для получения лицензии на стоматологический кабинет (клинику)?

Персонал медицинского учреждения должен подтвердить свою квалификацию. Для этого подойдут:

• документ о высшем образовании государственного образца;
• сертификат врача-специалиста (провизора-специалиста);
• удостоверение о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории из врачебных (провизорских) специальностей;
• свидетельство о повышении квалификации;
• стаж работы — 5 лет (или менее 3 лет при наличии стажировки в МОЗ).

Получив на руки акт СЭС, вам следует позаботиться о метрологической поверке оборудования, которое планируется использовать для медицинской практики, если оно подлежит обязательной метрологической поверке. Также необходимо наличие сертификатов и других документов, предусмотренных законодательством.

Необходимые документы

Если вы решили получить лицензию на стоматологическую практику, вам необходимо подготовить такой пакет документов:

1. Заявление на получение лицензии.
2. Информацию о наличном персонале с указанием квалификационного уровня и образования.
3. Информацию о состоянии материально-технической базы.
4. Опись документов, прилагаемых к заявлению.

Также подготовьте нотариально заверенные копии таких документов:

• уставных документов (или их электронную версию);
• документа о праве собственности на недвижимость или ее аренду;
• документов, подтверждающих право собственности на оборудование, используемое в деятельности кабинета МРТ, или его аренду;
• данных о структуре учреждения и персонале;
• акта СЭС.

Стоимость оформления лицензии

В стоимость открытия стоматологического кабинета помимо стоимости аренды помещения и покрытия расходов на коммунальные услуги входит административный сбор. Он равен одному прожиточному минимуму для трудоспособных лиц, установленному на момент выдачи лицензии на медицинскую практику (2379 гривен по состоянию на октябрь 2021 года). Вносится этот сбор в течение 10 дней после принятия комиссией МОЗ решения о предоставлении стоматологической лицензии.