Лицензия на рентген

Кто регулирует деятельность рентген-кабинетов?

Порядок эксплуатации рентген-кабинетов в Украине регулируется рядом нормативных актов, которые устанавливают допустимые дозы излучения для персонала и пациентов, требования к размещению рентгенографического оборудования.

На первом этапе вам необходимо определиться с помещением рентген-кабинета, проработать проект кабинета, составить список необходимого оборудования, составить список задач и разработать план их реализации.

Далее необходимо получить соответствующую лицензию, так как использование рентген-аппарата в кабинете диагностики требует специального разрешения. Лицензия на осуществление рентгенографических услуг может быть выдана на действующее юридическое лицо или ФЛП и должна быть привязана к территориальному расположению объекта. Чтобы получить ее, необходимо выполнить требования к размеру помещения, его оснащенности и мерам безопасности.

Получение лицензии зависит и от соблюдения некоторых других условий. К примеру, обязательно наличие в штате медицинского работника — рентгенолога, допущенного к рентгенографическому аппарату, который должен иметь разрешение на право работать с данной техникой. Кроме того, обязательным условием выдачи лицензии является наличие проекта рентген-кабинета.

Помещение под рентген-кабинет

Прежде чем открыть рентген-кабинет, необходимо арендовать либо приобрести посещение, где будет отведено место для:

комнаты управления (пультовой) площадью от 10 м²;
процедурной, площадь которой — от 10 м²;
кабинета врача-рентгенолога площадью от 10 м².

Также учтите, что рентгеновский аппарат в помещении должен быть размещен таким образом, чтобы первичный луч был направлен в сторону капитальной стены, за которой при этом не находится помещение, где постоянно были бы пациенты или персонал. Пульт управления рентгенологическим оборудованием должен находиться в соседней комнате, с соблюдением правил безопасности.

Площадь помещения для размещения цифрового оборудования должна быть не менее 6 м² на одну единицу техники. Однако даже если площадь позволяет, в одном кабинете недопустимо использование одновременно двух и более рентген-аппаратов.

Поэтому оптимальным вариантом будет наличие такого оборудования:

стационарный аппарат настенный;
стационарный рентген-аппарат потолочный;
портативный визиограф (томограф).

В таком случае вам будет легко и удобно расположить это оборудование для комфортной работы врача и приема пациентов.

Документация для лицензирования рентген-кабинета

При лицензировании рентген-кабинета необходимо помнить, что оборудование является источником радиационного излучения. В связи с этим при открытии кабинета нужно получить санитарный паспорт, разрешающий хранение и использование рентгенографической аппаратуры. Также необходимо подать в государственные органы следующий пакет документов:

заявление на получение лицензии;
нотариально заверенную копию уставных документов или ее электронную версию;
документ, подтверждающий право собственности на недвижимость (помещение рентген-кабинета) или ее аренду;
документы, подтверждающие право собственности на оборудование или его аренду;
техпаспорт на рентген-аппарат, а также комплект протоколов на измерение параметров;
санитарный паспорт, подтверждающий соответствие рентген-оборудования нормам, утвержденным в нормативных документах;
заключение о выполнении всех требований к подготовке проекта рентген-кабинета;
акт, подтверждающий эффективность вентиляционной системы в стоматологическом (рентгенологическом) кабинете;
данные о структуре учреждения и персонале;
справка о прохождении медперсоналом комиссии и отсутствии у сотрудников противопоказаний для работы с медицинским рентген-оборудованием.

Открытие рентген-кабинета в жилом доме и стоматологическом кабинете

При открытии рентген-кабинета надо изначально понимать, что при размещении рентгенологического оборудования нужно соблюдать нормы безопасности.

Так, единственный вид аппарата, который может находиться в жилом доме, — это рентген для стоматологии. Более того — определенного типа, U 60 – 90 мВ и І 7 – 10 мА.

Также помещение рентген-кабинета может находиться только на первом этаже нежилой части здания либо в подвальном помещении.

В стоматологических кабинетах должны делать не более 100 снимков в неделю при проведении прицельных рентгеновских исследований и не более 50 — при использовании ортопантомографа. Это позволит избежать превышения годовой дозы облучения медицинского персонала. Рабочее место оператора должно быть площадью не менее 4 м² и оборудовано защитной кабиной или ширмой.

Требования к работе оборудования касаются безопасности не только медицинского персонала, но и граждан, проживающих в домах, где есть стоматологические кабинеты и клиники. Если стоматологический кабинет расположен в старом жилом доме, необходимо учитывать материалы и толщину межэтажного перекрытия. При необходимости нужно делать специальную защиту потолка для обеспечения надежной противорадиационной защиты. Первичный луч рентгеновского аппарата запрещено направлять в сторону входной двери или окна первого этажа без защитных роллет.